Cada vez más instituciones de salud piden el test de seguridad eléctrica antes de aceptar un equipo médico, aunque sea a prueba. Para un proveedor o un fabricante, eso significa planificar el ensayo antes de la entrega: sin el certificado, el equipo puede quedar retenido en la puerta.

Cuándo se pide

  • Demostración: el equipo que se deja a prueba en un servicio para que lo evalúen.
  • Comodato: el equipo que se presta por un período, por ejemplo junto con la provisión de insumos.
  • Venta o reemplazo: el equipo nuevo que ingresa al inventario de la institución.
  • Después de una reparación: para confirmar que el equipo quedó en condiciones de uso.

Cada institución define sus requisitos de ingreso. El test de seguridad eléctrica con un certificado por equipo es uno de los más frecuentes; otros, como la documentación del producto o su registro, corresponden al fabricante o al importador y conviene consultarlos con el servicio de ingeniería clínica de la institución.

Qué preparar

Para coordinar el ensayo y emitir el certificado hacen falta:

  • la cantidad de equipos y la marca y el modelo de cada uno;
  • la institución de destino del certificado;
  • dónde se encuentran los equipos;
  • la fecha prevista de entrega, para programar el ensayo con margen.

Qué se ensaya

Con un analizador de seguridad eléctrica se verifica, entre otras cosas, la continuidad de la puesta a tierra y que las corrientes de fuga estén dentro de los límites aplicables. Para equipos en servicio y después de reparaciones, la norma de referencia es la IEC 62353, con los requisitos de seguridad de la IEC 60601-1 como base.

El ensayo verifica esa unidad en ese momento. No reemplaza la certificación del producto ni su registro ante ANMAT, que corresponden al fabricante o al importador.

Qué se entrega

Un certificado por equipo, con los valores medidos y el resultado de cada ensayo. Es el documento que la institución guarda en su registro y el que pide en una auditoría.

Después del ingreso

Los equipos que quedan en la institución vuelven a ensayarse con la frecuencia que define cada fabricante, en general cada seis meses o una vez por año, y después de cada reparación.

Servicio relacionado: Test de seguridad eléctrica